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Insulina Glargin: caratteristiche e metodo di applicazione

La nutrizione alimentare, l'attività fisica e il rispetto di altre raccomandazioni dei medici non danno sempre il risultato atteso. Pertanto, ai diabetici vengono spesso prescritti farmaci che sostituiscono l'insulina. Uno di questi è insulina glargin. Questo è un analogo dell'ormone naturale prodotto dal corpo umano. Quali sono le caratteristiche dell'uso del farmaco?

Indicazioni e modulo di rilascio

Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'insulina sintetica Glargin. Si ottiene modificando il DNA dei batteri di Escherichia coli (ceppo K12). L'indicazione per lo scopo è il diabete mellito insulino-dipendente nei bambini sopra i 6 anni, negli adolescenti e negli adulti.

Se usato correttamente, il farmaco fornisce:

  • normalizzazione dei processi metabolici - produzione del metabolismo del glucosio e dei carboidrati;
  • stimolazione dei recettori insulinici localizzati nel tessuto muscolare e nel grasso sottocutaneo;
  • assorbimento dello zucchero da parte dei muscoli scheletrici, del tessuto muscolare e del grasso sottocutaneo;
  • attivazione della sintesi della proteina mancante;
  • riducendo la produzione di zucchero in eccesso nel fegato.

La forma del farmaco - soluzione. L'insulina Glargin è venduta in cartucce da 3 ml o in flaconi da 10 ml.

Controindicazioni

Il farmaco non è raccomandato per l'uso con intolleranza individuale e ipersensibilità ai componenti del farmaco. È inoltre controindicato per i bambini al di sotto dei 6 anni a causa della mancanza di studi clinici.

Con estrema cautela, l'insulina Glargin è prescritta nei seguenti casi:

  • vecchiaia del paziente, sullo sfondo del quale la funzione renale si deteriora gradualmente;
  • disturbi patologici nel fegato;
  • insufficienza renale da moderata a severa.

Durante il trattamento, è necessario monitorare costantemente il livello di glucosio nel sangue. È altrettanto importante mantenere l'accuratezza quando si iniettano ormoni nel tessuto adiposo sottocutaneo.

Istruzioni per l'uso

Il dosaggio del farmaco viene selezionato individualmente per ciascun paziente. La soluzione viene iniettata per via sottocutanea 1 volta al giorno. È consigliabile farlo allo stesso tempo. Le aree per iniezione sono il tessuto adiposo sottocutaneo della coscia, dell'addome o della spalla. Ad ogni iniezione di farmaci dovrebbe cambiare il sito di iniezione.

Nel diabete di tipo 1, l'insulina glargin è prescritta come principale. In caso di malattia di tipo 2, viene utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri agenti ipoglicemizzanti.

A volte ai pazienti viene mostrata una transizione da insulina media o ad azione prolungata a glargina. In questo caso, dovrai modificare il trattamento concomitante o aggiustare la dose giornaliera di insulina basale.

Quando si passa dall'insulina izofan a singole iniezioni di Glargin, la dose giornaliera di insulina basale deve essere ridotta (di 1/3 nelle prime settimane di terapia). Questo aiuta a ridurre il rischio di sviluppare ipoglicemia notturna. Ridurre il dosaggio per un tempo specificato viene compensato da un aumento della quantità di insulina ad azione rapida.

Effetti collaterali

L'insulina Glargin è un farmaco sistemico che influenza i processi metabolici e i livelli di zucchero nel sangue. Con un sistema immunitario debole, un uso scorretto e alcune caratteristiche del corpo, il farmaco può causare effetti indesiderati.

Lipodistrofia - una complicazione che è accompagnata dalla distruzione della membrana grassa nei siti di iniezione dell'ormone. Allo stesso tempo, l'assorbimento e l'assorbimento del farmaco sono compromessi. Al fine di prevenire una tale reazione, è necessario alternare costantemente le aree di somministrazione di insulina.

L'ipoglicemia è una condizione patologica in cui la concentrazione di glucosio nel sangue diminuisce drasticamente (meno di 3,3 mmol / l). Si sviluppa nei casi in cui al paziente viene somministrata una dose eccessiva di insulina. Attacchi ripetuti colpiscono il sistema nervoso centrale. Una persona si lamenta di annebbiamento e confusione, problemi di concentrazione. Nei casi più gravi, c'è completa perdita di coscienza. Quando l'ipoglicemia della gravità media delle mani trema, c'è una costante sensazione di fame, palpitazioni cardiache e irritabilità. Alcuni pazienti hanno grave sudorazione.

Manifestazioni allergiche. Queste sono principalmente reazioni locali: dolore al sito di iniezione, orticaria, arrossamento e prurito, varie eruzioni cutanee. Quando l'ipersensibilità all'ormone sviluppa broncospasmo, reazioni cutanee generalizzate (la maggior parte della copertura del corpo è interessata), ipertensione arteriosa, angioedema e stato di shock. La risposta immunitaria si verifica all'istante.

Gli effetti collaterali dell'apparato visivo non sono esclusi. Quando il glucosio è regolato nel sangue, i tessuti sono sotto pressione e diventano tesi. Anche la rifrazione nella lente dell'occhio cambia, causando problemi alla vista. Nel tempo, scompaiono senza intervento esterno.

La retinopatia diabetica è una complicazione vascolare del diabete. Accompagnato da danni alla retina. A causa di un forte calo dei livelli di zucchero nel sangue, la malattia può peggiorare. Esiste una retinopatia proliferativa, caratterizzata da emorragia del vitreo e crescita di vasi appena formati che coprono la macula. Senza trattamento, aumenta il rischio di perdita completa della vista.

Pronto soccorso per overdose

Una goccia di zucchero nel sangue si verifica quando si somministrano dosi troppo elevate di insulina glargin. Per aiutare il paziente, permettigli di mangiare un prodotto che contenga carboidrati facilmente digeribili (ad esempio un prodotto dolciario).

Si raccomanda inoltre di somministrare la glucacina per via intramuscolare o nel tessuto adiposo sottocutaneo. Iniezione endovenosa non meno efficace di soluzione di destrosio.

L'attività fisica deve essere ridotta. Il medico deve adeguare il regime e la dieta.

Interazione farmacologica

Il farmaco insulina Glargin è incompatibile con soluzioni medicinali. È severamente vietato mescolarlo con altri farmaci o diluirlo.

Molti farmaci influenzano il metabolismo del glucosio. A questo proposito, è necessario modificare la dose di insulina basale. Tali agenti includono pentossifillina, inibitori delle MAO, agenti ipoglicemici orali, salicilati, ACE inibitori, fluoxetina, disopiramide, propossifene, fibrati, farmaci sulfanilamide.

I mezzi che riducono l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina includono somatotropina, diuretici, danazolo, estrogeni, epinefrina, isoniazide, gli inibitori delle proteasi, glucocorticoidi, olanzapina, diazossido, ormoni tiroidei, glucagone, salbutamolo, clozapina, terbutalina, gestageni.

Rafforzare o indebolire l'effetto ipoglicemico dell'insulina può contenere sali di litio, beta-bloccanti, alcol, clonidina.

Ricevimento durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne che portano un bambino, l'insulina glargin viene nominata solo dopo aver consultato il medico. L'uso del farmaco è consigliabile se il potenziale beneficio per una donna incinta supera il rischio per il feto. Se la gestante soffre di diabete gestazionale, è necessario monitorare regolarmente i processi metabolici.

Nel 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza, aumenta la necessità di aumentare gli ormoni. Dopo il parto - scende bruscamente. La correzione delle dosi del farmaco deve essere eseguita da uno specialista. Durante l'allattamento al seno è anche necessaria la selezione e il controllo delle dosi di insulina glargin.

In qualsiasi fase della gravidanza, è importante considerare attentamente il livello di glucosio nel sangue.

Precauzioni di sicurezza

L'insulina Glargin, essendo un farmaco a lunga durata d'azione, non viene utilizzata per chetoacidosi diabetica.

Con l'ipoglicemia, il paziente presenta sintomi che indicano una forte diminuzione della glicemia anche prima che ciò accada. Tuttavia, in alcuni pazienti potrebbero non apparire del tutto o essere meno pronunciati. A rischio sono:

  • persone che assumono altri farmaci;
  • gli anziani;
  • pazienti con livelli normali di zucchero nel sangue;
  • pazienti con diabete mellito a lungo termine e neuropatia;
  • persone che soffrono di disturbi mentali;
  • le persone con uno sviluppo lento e graduale dell'ipoglicemia.

Se tali stati non vengono rilevati in tempo, diventeranno gravi. Il paziente affronta la perdita di coscienza, e in alcuni casi anche la morte.

analoghi

Se non si è soddisfatti del costo dell'insulina Glargin, o quando viene assunto, si verificano molti effetti indesiderati, sostituirlo con uno degli analoghi. Scegliendo lo strumento giusto, sii guidato dal tipo di diabete, dalle caratteristiche individuali del corpo e dalle malattie associate.

Aspart (NovoRapid Penfill). Imita la risposta dell'insulina all'assunzione di cibo. È a breve termine e piuttosto debole. Questo rende facile controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Humalog (Lispro). La composizione del farmaco duplica l'insulina naturale. I principi attivi vengono rapidamente assorbiti nel flusso sanguigno. Se entri in Humalog nella stessa dose e in un tempo prestabilito, sarà assorbito 2 volte più velocemente. Dopo 2 ore, gli indicatori sono normalizzati. Valido fino alle 12.

Glulizin (Apidra) è un analogo dell'insulina con il più breve periodo di azione. In termini di attività metabolica, non differisce dal lavoro dell'ormone naturale e in proprietà farmacologiche non differisce da Humaloga.

Grazie a numerose ricerche e sviluppo ci sono molti farmaci efficaci contro il diabete. Uno di questi è insulina glargin. È usato come rimedio indipendente per la monoterapia. A volte il suo principio attivo è incluso in altri medicinali, ad esempio Solostar o Lantus. Quest'ultimo contiene circa l'80% di insulina, Solostar - 70%.

Lantus

Descrizione del 21 agosto 2014

  • Nome latino: Lantus
  • Codice ATH: A10AE04
  • Ingrediente attivo: Isulin glargine (insulinum glarginum)
  • Produttore: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Germania

struttura

La composizione di 1 ml del farmaco Lantus Solostar comprende 3,6378 mg di insulina glargine, che corrisponde a 100 UI di insulina umana, e un numero di eccipienti:

  • m-cresolo;
  • cloruro di zinco;
  • glicerolo (85%);
  • idrossido di sodio;
  • acido cloridrico concentrato;
  • acqua per iniezione

Modulo di rilascio

L'insulina Lantus è disponibile sotto forma di una soluzione limpida, incolore (o quasi incolore) per le iniezioni sottocutanee.

Esistono tre forme di rilascio del farmaco:

  • Sistemi OptiKlik, che includono cartucce di vetro incolore con una capacità di 3 ml. In un blister ci sono cinque cartucce.
  • Penne a siringa OptiSet con una capacità di 3 ml. In un pacchetto ci sono cinque penne a siringa.
  • Lantus SoloStar in cartucce con una capacità di 3 ml, che sono montate ermeticamente in una penna a siringa per uso monouso. La cartuccia è sigillata su un lato con un tappo di bromobut e compressa con un cappuccio di alluminio, sul lato opposto c'è uno stantuffo di bromobut. In una scatola di cartone ci sono cinque penne per siringhe senza aghi per iniezioni.

Azione farmacologica

Lantus (Lantus) appartiene al gruppo farmacoterapeutico di farmaci antidiabetici "Insuline e loro analoghi per iniezioni, azione prolungata".

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il componente attivo dell'insulina glargine Lantus è un analogo dell'insulina umana di azione prolungata, sintetizzata dal metodo di conversione del DNA. La sostanza è caratterizzata da una solubilità estremamente bassa nel mezzo neutro.

Tuttavia, poiché nella soluzione è presente un mezzo acido (il suo pH è 4), l'insulina glargine si dissolve senza residui.

Dopo l'iniezione nello strato di grasso sottocutaneo, reagisce a una reazione di neutralizzazione, che si traduce nella formazione di microprecipitato specifico di reagenti.

A sua volta, l'insulina glargine viene gradualmente rilasciata dai micro-precipitati in piccole quantità, il che assicura un profilo liscio (senza valori di picco) della curva concentrazione-tempo, oltre a un effetto più lungo del farmaco.

I parametri che caratterizzano i processi di associazione dell'insulina glargine ai recettori dell'insulina del corpo sono simili a quelli caratteristici dell'insulina umana.

In base alle sue proprietà farmacologiche e all'effetto biologico esercitato, la sostanza è simile all'insulina endogena, che è il più importante regolatore del metabolismo dei carboidrati e dei processi metabolici del glucosio nel corpo.

L'insulina e sostanze simili hanno il seguente effetto sul metabolismo dei carboidrati:

  • stimolare i processi di biotrasformazione del glucosio nel glicogeno nel fegato;
  • aiutare a ridurre i livelli di glucosio nel sangue;
  • promuove l'assorbimento e l'utilizzo del glucosio da parte dei muscoli scheletrici e del tessuto adiposo;
  • inibisce la sintesi del glucosio da grassi e proteine ​​nel fegato (gluconeogenesi).

L'insulina è anche un cosiddetto ormone-costruttore, grazie alla sua capacità di esercitare un'influenza attiva sul metabolismo delle proteine ​​e dei grassi. Di conseguenza:

  • aumento della produzione di proteine ​​(principalmente nel tessuto muscolare);
  • il processo di scissione enzimatica delle proteine, che è catalizzato da enzimi proteolitici da parte delle proteasi, è bloccato;
  • aumenti della produzione lipidica;
  • il processo di scissione dei grassi nei loro acidi grassi nelle cellule del tessuto adiposo (adipociti) è bloccato;

Studi clinici comparativi di insulina umana e insulina glargine hanno dimostrato che quando somministrati con il metodo endovenoso a dosi uguali, entrambe le sostanze hanno la stessa azione farmacologica.

La durata dell'azione del glargine, così come la durata dell'azione di altre insuline, è determinata dall'attività fisica e da una serie di altri fattori.

Studi volti a mantenere la normoglicemia in un gruppo di persone sane e pazienti a cui è stato diagnosticato diabete mellito insulino-dipendente, l'effetto dell'insulina glargine dopo la sua introduzione nel tessuto adiposo sottocutaneo si è sviluppato un po 'più lentamente dell'effetto della protamina neutra Hagedorn (NPH-insulina).

Allo stesso tempo, la sua azione era più uniforme, caratterizzata da una durata più lunga e non era accompagnata da salti di punta.

Questi effetti dell'insulina glargine sono determinati dalla ridotta velocità del suo assorbimento. Grazie a loro, il farmaco Lantus è sufficiente per assumere non più di una volta al giorno.

Tuttavia, va ricordato che l'azione particolare di qualsiasi insulina nel tempo (compresa l'insulina glargine) può variare in pazienti diversi e nella stessa persona, ma in condizioni diverse.

Studi clinici hanno confermato che le manifestazioni di ipoglicemia (una condizione patologica caratterizzata da una ridotta concentrazione di glucosio nel sangue) o una risposta dell'ormone d'emergenza all'ipoglicemia in un gruppo di volontari sani e in pazienti con diabete mellito insulino-dipendente dopo il metodo endovenoso di insulina glargine e insulina umana normale erano assolutamente identici.

Al fine di valutare l'effetto dell'insulina glargine sullo sviluppo e sulla progressione della retinopatia di tipo diabetico, è stato condotto uno studio aperto a cinque anni controllato con NPH in un gruppo di 1024 persone con diagnosi di diabete mellito non insulino-dipendente.

Durante lo studio, la progressione della lesione della retina del bulbo oculare di tre o più passaggi secondo i criteri ETDRS è stata rilevata fotografando il fondo del bulbo oculare.

Contemporaneamente durante il giorno si è ipotizzata una singola iniezione di insulina glargine e il doppio dell'introduzione di isofano-insulina (NPH-insulina).

I risultati di uno studio comparativo hanno dimostrato che la differenza nella progressione della retinopatia di tipo diabetico nel trattamento del diabete con isofano-insulina e Lantus è ritenuta insignificante.

In studi randomizzati controllati condotti in un gruppo di 349 pazienti di infanzia e adolescenza (da sei a quindici anni) con diabete insulino-dipendente, i bambini sono stati trattati per 28 settimane sotto forma di terapia insulinica al bolo di base.

In altre parole, sono stati trattati con iniezioni multiple, che hanno comportato la somministrazione di insulina umana regolare poco prima di un pasto.

Lantus è stato somministrato una volta durante il giorno (la sera prima di coricarsi), normale insulina NPH umana - una o due volte durante il giorno.

Allo stesso tempo, in ciascuno dei gruppi, all'incirca la stessa incidenza di ipoglicemia sintomatica (una condizione in cui si sviluppano i sintomi tipici dell'ipoglicemia e la concentrazione zuccherina scende al di sotto di 70 unità) e effetti simili sulla glicoemoglobina, che è il principale indicatore biochimico del sangue e che riflette il tenore medio di zucchero per un lungo periodo di tempo.

Tuttavia, l'indicatore della concentrazione plasmatica di glucosio a stomaco vuoto nel gruppo studiato, che ha assunto insulina glargine, era più ridotto rispetto agli indicatori di base rispetto al gruppo che assumeva isofano-insulina.

Inoltre, nel gruppo sottoposto a trattamento con Lantus, l'ipoglicemia era accompagnata da sintomi meno gravi.

Quasi la metà di coloro che hanno studiato, cioè 143 persone, ricevendo insulina glargine come parte dello studio, ha continuato la terapia con l'uso di questo farmaco nel prossimo studio allargato, che prevede il monitoraggio dei pazienti per una media di due anni.

Durante l'intero periodo di tempo in cui i pazienti hanno assunto insulina glargine, dal punto di vista della sicurezza non sono stati rilevati nuovi sintomi allarmanti.

Inoltre, in un gruppo di 26 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni con diabete insulino-dipendente, è stato condotto uno studio trasversale durante il quale è stata confrontata l'efficacia dell'insulina glargine + lispro e l'efficacia dell'insulina isofano + insulina umana normale.

La durata dell'esperimento è stata di sedici settimane e la terapia è stata prescritta ai pazienti in una sequenza arbitraria.

Come nel caso dello studio pediatrico, la diminuzione dei livelli di glicemia a digiuno rispetto al basale era più pronunciata e clinicamente significativa nel gruppo in cui i pazienti assumevano insulina glargine.

Gli indicatori delle variazioni della concentrazione di glicoemoglobina nel gruppo insulina glargine e nel gruppo isofano-insulina erano simili.

Ma allo stesso tempo, le concentrazioni di glucosio nel sangue registrate di notte nel gruppo in cui la terapia è stata effettuata utilizzando la combinazione di insulina glargine + lispro erano di un ordine di grandezza superiore rispetto al gruppo in cui la terapia è stata condotta utilizzando la combinazione di isofano-insulina e normale insulina.

Gli indicatori di livelli più bassi medi sono stati 5.4 e, rispettivamente, 4.1 mmol / l.

L'incidenza dell'ipoglicemia durante le ore notturne di sonno nel gruppo dell'insulina "glargine + lispro" era del 32% e nel gruppo "insulina isofano + insulina umana normale" - 52%.

Un'analisi comparativa degli indicatori di insulina glargine e livelli di isofano-insulina nel siero di sangue di volontari sani e pazienti diabetici dopo la somministrazione di farmaci nel tessuto sottocutaneo ha mostrato che l'insulina glargine è più lentamente e più a lungo assorbita da esso.

Allo stesso tempo, non c'erano concentrazioni plasmatiche di picco per l'insulina glargine rispetto all'isofano-insulina.

Dopo iniezione sottocutanea di insulina glargine, una volta al giorno, la concentrazione di equilibrio plasmatico viene raggiunta in circa due o quattro giorni dopo la prima iniezione del farmaco.

Dopo la somministrazione endovenosa del farmaco, l'emivita (emivita) dell'insulina glargine e l'ormone prodotto normalmente dal pancreas sono valori comparabili.

Dopo un'iniezione sottocutanea del farmaco, l'insulina glargine inizia a metabolizzare rapidamente alla fine di una catena beta polipeptidica contenente un aminoacido con un gruppo carbossile libero.

Come risultato di questo processo, si formano due metaboliti attivi:

  • M1 - 21A-Gly-insulina;
  • M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina.

Il principale composto che circola nel plasma sanguigno di un paziente è il metabolita M1, il cui rilascio aumenta in proporzione alla dose terapeutica prescritta di Lantus.

I risultati farmacodinamici e farmacocinetici indicano che l'effetto terapeutico dopo somministrazione sottocutanea del farmaco si basa principalmente sul rilascio del metabolita M1.

Insulina glargine pura e metabolita M2 non sono stati rilevati nella maggior parte dei pazienti. Quando sono stati ancora rilevati, la loro concentrazione non dipendeva dalla dose prescritta di Lantus.

Gli studi clinici e l'analisi di gruppi costituiti in base all'età e al sesso dei pazienti non hanno rivelato alcuna differenza in termini di efficacia e sicurezza tra i pazienti trattati con Lantus e la popolazione generale dello studio.

Gli indicatori farmacocinetici in un gruppo di pazienti da due a sei anni con diabete mellito insulino-dipendente, che sono stati valutati in uno degli studi, hanno mostrato che le concentrazioni minime di insulina glargine e i metaboliti M1 e M2 formati nel processo della sua biotrasformazione nei bambini sono simili a quelli negli adulti.

Non ci sono prove che indichino la capacità dell'insulina glargine o dei suoi prodotti metabolici di accumularsi nel corpo con un trattamento prolungato con il farmaco.

Indicazioni per l'uso

Lantus è indicato per il trattamento del diabete insulino-dipendente e non insulino-dipendente in pazienti di età pari o superiore a 6 anni.

Controindicazioni

L'unica controindicazione alla nomina di Lantus è l'aumentata suscettibilità al suo principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune di qualsiasi terapia insulinica è l'ipoglicemia. Di norma, si sviluppa nei casi in cui la dose prescritta del farmaco supera il fabbisogno di insulina nell'organismo.

Gravi crisi ipoglicemiche, specialmente ricorrenti, possono causare danni al sistema nervoso. Se, inoltre, sono protratti, in alcuni casi possono portare una seria minaccia alla vita del paziente.

In molti pazienti, i sintomi della cosiddetta contro-regolazione adrenergica sono spesso osservati prima dell'inizio delle manifestazioni cliniche della neuroglicopenia. Inoltre, più e più velocemente diminuisce il livello di glucosio nel sangue, più pronunciato il fenomeno della controregolazione e le sue manifestazioni attinenti.

A seconda della frequenza di occorrenza, le reazioni avverse sono suddivise in:

Frequenti includono:

  • Manifestazioni di lipoipertrofia. La conseguenza di qualsiasi terapia insulinica può essere lo sviluppo della lipodistrofia nel sito di iniezione, nonché il rallentamento dell'assorbimento locale di insulina. Per prevenire un tale fenomeno, o almeno per ridurne al minimo le manifestazioni, si raccomanda di alternare costantemente i siti di iniezione di Lantus all'interno della zona di iniezione.
  • Reazioni locali che sono espresse come arrossamento, prurito, dolore, orticaria, gonfiore o segni di infiammazione nel sito di iniezione. Di norma, la maggior parte delle lievi reazioni locali a Lantus di solito scompaiono entro pochi giorni o settimane dopo l'inizio del trattamento con il farmaco.

La categoria di rari effetti collaterali sul trattamento con Lantus include la lipoatrofia del grasso sottocutaneo.

In rari casi, può sviluppare:

  • Reazioni allergiche immediate che mettono a rischio la vita. Questi includono la reazione del tipo anafilattico, citotossico, nonché i disturbi associati al complesso immunitario. Questi possono essere reazioni di tipo cutaneo generalizzate, lo sviluppo di angioedema (angioedema o angioedema), sintomi di broncospasmo, shock anafilattico, ipotensione, ecc.
  • Danno visivo, retinopatia. Un marcato cambiamento nel controllo glicemico può innescare un'interruzione temporanea della vista, che è spiegata da un cambiamento nel turgore tissutale e dall'indice di rifrazione della lente dell'occhio (che sono anche temporanei). Un aumento del controllo glicemico per un lungo periodo di tempo aiuta a ridurre il rischio di progressione della retinopatia diabetica. Tuttavia, la terapia intensiva con Lantus, accompagnata da un notevole miglioramento del controllo glicemico, può causare un temporaneo deterioramento della retinopatia. Nei casi in cui un paziente sviluppa retinopatia diabetica III (retinopatia di tipo proliferativo), in particolare, se il paziente non ha ricevuto un trattamento con fotocoagulazione, gravi crisi ipoglicemizzanti possono portare a cecità temporanea.
  • Gonfiore. In alcune situazioni, il trattamento con Lantus può causare ritenzione di sodio nel corpo e comparsa di edema. Questo è principalmente notato in situazioni in cui il precedente controllo metabolico, valutato come insoddisfacente, è migliorato in modo significativo sullo sfondo del trattamento intensivo con preparati di insulina.

In rari casi, il corpo può anche rispondere all'introduzione di Lantus producendo anticorpi ad esso.

I risultati di studi clinici hanno dimostrato che gli anticorpi che provocano reazioni crociate con insulina glargine e insulina umana sono stati osservati con la stessa frequenza in gruppi in cui la terapia è stata eseguita con insulina glargine e in gruppi in cui l'insulina NPH è stata prescritta per il trattamento dei pazienti.

In alcuni casi, quando il paziente inizia a produrre anticorpi contro l'insulina, al fine di evitare lo sviluppo di iper- o ipoglicemia, è necessario regolare la dose del farmaco.

Gli effetti collaterali che sono molto rari includono:

  • displasia, che è un disturbo del gusto soggettivo;
  • mialgia, una caratteristica della quale è il dolore nella zona muscolare, risultante dall'aumento del tono delle cellule muscolari (sia in uno stato rilassato che in uno stato di tensione).

Di norma, il profilo di sicurezza di Lantus nei pazienti pediatrici e adolescenti è simile a quello osservato negli adulti.

I dati statistici raccolti durante il periodo di utilizzo post-registrazione del farmaco hanno permesso di stabilire che nella popolazione pediatrica e adolescenziale, le reazioni locali alle iniezioni di Lantus sono considerate relativamente più frequenti.

In particolare, il dolore nel sito di somministrazione di insulina, orticaria e rash cutaneo nei bambini è più comune rispetto ai pazienti adulti.

Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso del farmaco nella pratica pediatrica per il trattamento di bambini di età inferiore ai sei anni.

Istruzioni per l'uso Lantus

Il farmaco contiene insulina glargine - un analogo dell'insulina umana, caratterizzata da un'azione prolungata.

La soluzione è intesa per l'introduzione nel tessuto adiposo sottocutaneo, è vietato iniettarlo nel paziente per via endovenosa.

Ciò è dovuto al fatto che il meccanismo di azione prolungato è determinato dalla somministrazione sottocutanea del farmaco, ma se somministrato per via endovenosa, un attacco ipoglicemico può essere provocato in forma grave.

Non vi era alcuna differenza significativa nella concentrazione di insulina o nel livello di glucosio nel sangue dopo iniezione sottocutanea nella parete addominale, deltoide o muscolo della coscia.

Insulina Lantus SoloStar è un sistema di cartucce inserito in una penna-siringa immediatamente utilizzabile. Quando l'insulina nella cartuccia si esaurisce, la penna viene scartata e sostituita con una nuova.

Sistemi OptikKlik progettati per il riutilizzo. Quando l'insulina nella penna giunge al termine, il paziente deve acquistare una nuova cartuccia e sostituirla con una vuota.

Prima dell'introduzione del grasso sottocutaneo nello strato, Lantus non deve essere diluito o combinato con altri preparati a base di insulina, poiché tali azioni possono portare a una violazione del profilo del tempo e degli effetti del preparato. Dopo la miscelazione con altri farmaci, possono verificarsi anche precipitazioni.

L'effetto clinico necessario derivante dall'uso di Lantus viene fornito con una regolare somministrazione giornaliera di esso. In questo caso, il farmaco può essere punchiato in qualsiasi momento della giornata, ma sempre allo stesso tempo.

Il regime di dosaggio del farmaco, così come il tempo della sua introduzione, sono determinati dal medico curante individualmente.

Ai pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete insulino-indipendente è consentito l'uso di Lantus in combinazione con farmaci antidiabetici per somministrazione orale.

Il grado di attività del farmaco è determinato in unità che sono caratteristiche solo per Lantus e non sono identiche alle unità e alle UI utilizzate per determinare la forza d'azione di altri analoghi dell'insulina umana.

Nei pazienti con età avanzata (oltre 65 anni), può verificarsi una diminuzione costante della necessità di una dose giornaliera di insulina a causa del progressivo declino della funzionalità renale.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la necessità di preparazioni di insulina può essere ridotta a causa del rallentamento dei processi metabolici della loro sostanza attiva.

Nei pazienti con disfunzione epatica, vi è una diminuzione della necessità di preparazioni di insulina a causa del fatto che la loro capacità di inibire la sintesi del glucosio da grassi e proteine ​​nel fegato è significativamente ridotta e anche i processi di metabolizzazione dell'insulina sono rallentati.

Nella pratica pediatrica, il farmaco viene utilizzato per il trattamento di bambini oltre i sei anni e adolescenti. Per i bambini al di sotto dei sei anni, la sicurezza e l'efficacia del trattamento con Lantus non sono state studiate.

Quando si trasferiscono i pazienti da preparazioni di insulina che sono caratterizzati da una durata media dell'azione, così come quando si sostituisce il trattamento con altri preparati insulinici ad azione prolungata da Lantus, può essere raccomandato di modificare la dose dell'insulina di base (basale) e apportare aggiustamenti alla terapia antidiabetica concomitante.

Ciò si applica alle dosi e al tempo di somministrazione di ulteriori preparati a base di insulina a breve durata d'azione, analoghi ad azione rapida di questo ormone o dosi di farmaci antidiabetici per somministrazione orale.

Per ridurre la probabilità di sviluppare un attacco ipoglicemico durante la notte o nelle prime ore del mattino, quando si trasferiscono da un regime a doppia dose di insulina NPH basale a una singola dose di Lantus, si raccomanda che i pazienti riducano la dose giornaliera di insulina NPH di almeno il 20% (in modo ottimale 20-30%).

Nello stesso periodo di tempo, una riduzione della dose di insulina deve essere compensata (almeno in parte) aumentando le dosi di insulina, che è caratterizzata da un breve periodo di azione. Al termine di questa fase di trattamento, il regime posologico viene regolato in base alle caratteristiche individuali del corpo del paziente e alla natura del decorso della malattia.

I pazienti che hanno assunto dosi elevate di insulina NPH a causa della loro presenza di anticorpi contro l'insulina umana possono mostrare una risposta migliore quando tradotti in trattamento con Lantus.

Durante la transizione al trattamento con Lantus, così come nelle prime settimane dopo, è necessario monitorare attentamente i tassi di metabolismo del paziente.

Come il controllo dei processi metabolici migliora e - di conseguenza - un aumento della sensibilità dei tessuti all'insulina, possono essere raccomandati ulteriori aggiustamenti al regime di dosaggio del farmaco.

È inoltre necessario un aggiustamento della dose:

  • se il peso corporeo del paziente cambia;
  • se lo stile di vita del paziente cambia drammaticamente;
  • se le modifiche riguardano il tempo di amministrazione;
  • se non ci sono circostanze osservate in precedenza che potrebbero portare allo sviluppo di ipo o iperglicemia.

Prima di effettuare la prima iniezione, è necessario leggere attentamente le istruzioni per Lantus SoloStar. La maniglia della siringa è intesa per uso singolo. In questo caso, con il suo aiuto, puoi inserire la dose di insulina, che varia da una a ottanta unità (il passaggio è di una unità).

Ispezionare prima di usare la maniglia. La soluzione può entrare solo in quei casi se è trasparente, incolore e non ci sono impurità chiaramente visibili. Esternamente, la sua consistenza dovrebbe essere simile alla consistenza dell'acqua.

Poiché il farmaco è una soluzione, non è necessario premerlo prima della somministrazione.

Prima del primo utilizzo, la penna viene lasciata per circa un'ora o due a temperatura ambiente. Quindi le bolle d'aria vengono rimosse e iniettate.

La penna è destinata all'uso da parte di una sola persona e non deve essere trasmessa ad altri. È necessario proteggerlo da cadute e da impatti meccanici violenti, poiché ciò potrebbe danneggiare il sistema a cartuccia e, di conseguenza, il malfunzionamento della penna a siringa.

Se il danno non può essere evitato, la maniglia non può essere utilizzata, quindi viene sostituita con una di lavoro.

Prima di ogni iniezione di Lantus dovrebbe installare un nuovo ago. In questo caso, è consentito utilizzare entrambi gli aghi progettati specificamente per le penne e gli aghi per siringa SoloStar adatti a questo sistema.

Dopo l'iniezione, l'ago viene rimosso, non è consentito riutilizzarlo. Si consiglia inoltre di rimuovere l'ago prima di gettare la maniglia SoloStar.

overdose

Il sintomo principale di un sovradosaggio di preparati insulinici è l'ipoglicemia grave prolungata, che in alcuni casi può portare una seria minaccia alla vita del paziente.

Se un paziente ha un'ipoglicemia moderatamente pronunciata a causa di un eccesso accidentale della dose terapeutica del farmaco, è sufficiente somministrare carboidrati per somministrazione orale per alleviare un attacco.

In alcune situazioni, potrebbe essere necessario apportare modifiche al regime di dosaggio di Lantus, nonché alla dieta e all'attività fisica.

Se la situazione è più grave, il paziente ha convulsioni, ci sono disturbi neurologici o cade in coma, il trattamento prevede la somministrazione intramuscolare, sottocutanea o endovenosa di glucagone, che è un ormone peptidico del pancreas, o somministrazione endovenosa di una soluzione concentrata di glucosio.

La terapia è integrata con l'introduzione (spesso per molto tempo) di carboidrati. In questo caso, il paziente deve essere sottoposto a una costante supervisione da parte del personale medico al fine di evitare il possibile sviluppo di una recidiva di un attacco ipoglicemico. Inoltre, la recidiva non è esclusa anche dopo la completa eliminazione dei sintomi di sovradosaggio e recupero del paziente.

interazione

Un certo numero di farmaci ha la capacità di influenzare il corso dei processi di metabolizzazione del glucosio, che, a sua volta, può richiedere aggiustamenti al regime di dosaggio di Lantus, mentre il loro appuntamento.

La categoria di farmaci che potenziano l'effetto ipoglicemizzante e provoca un aumento della suscettibilità allo sviluppo dell'ipoglicemia include:

  • farmaci antidiabetici per somministrazione orale;
  • farmaci che inibiscono l'attività dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE);
  • droga antiaritmica Disopiramide;
  • derivati ​​dell'acido fibrico;
  • Antidepressivo fluoxetina;
  • farmaci che inibiscono l'attività enzimatica della monoammina ossidasi;
  • angioprotettore pentossifillina;
  • propossifene analgesico narcotico;
  • salicilati;
  • sulfonamidi (farmaci chemioterapici ad ampio spettro).

L'indebolimento dell'effetto ipoglicemizzante significa:

  • adrenocorticosteroidi;
  • androgeno sintetico Danazolo;
  • diazilossido vasodilatatore periferico;
  • diuretici;
  • farmaci contenenti estrogeni e progestinici;
  • derivati ​​fenotiazinici;
  • simpaticomimetici;
  • farmaci ormonali prodotti dalla ghiandola tiroidea;
  • somatropina;
  • antipsicotici atipici;
  • inibitori della proteasi.

Alcune sostanze sono caratterizzate dalla capacità di migliorare e indebolire l'effetto ipoglicemizzante di Lantus. Questi includono beta-bloccanti adrenergici, il farmaco ipotensivo Clonidina, sali di litio e bevande alcoliche.

L'uso simultaneo di insulina glargine con pentamidina può provocare un attacco ipoglicemico, dopo il quale l'iperglicemia a volte segue immediatamente.

Inoltre, gli agenti simpaticolitici (ad esempio, beta-bloccanti adrenergici o reserpina) possono sopprimere la gravità delle manifestazioni di controregolazione adrenergica (in alcuni casi questi ultimi sono completamente assenti).

Condizioni di vendita

Il farmaco appartiene alla categoria di prescrizione.

Condizioni di conservazione

Lantus è elencato in B. È memorizzato in un luogo lontano dai bambini, al riparo dalla luce solare. Il regime ottimale di temperatura va da 2 a 8 ° C (è meglio tenere le maniglie con la soluzione nel frigorifero).

Il congelamento del farmaco non è permesso. Anche il contatto del contenitore con il congelatore e prodotti / oggetti congelati dovrebbe essere evitato.

Dopo aver aperto la confezione, è consentito conservare la maniglia della siringa per quattro settimane ad una temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo ben protetto dalla penetrazione della luce solare, ma non in un frigorifero.

Periodo di validità

Lantus è utilizzabile per 3 anni dalla data di emissione.

Dopo il primo utilizzo del farmaco, la penna deve essere utilizzata per non più di quattro settimane. Dopo il primo apporto della soluzione, si consiglia di indicare la data sull'etichetta.

Dopo la data di scadenza indicata sulla confezione non è consentito l'uso del farmaco.

Lantus, recensioni del farmaco

Numerosi forum per i diabetici sono pieni di domande "Cosa scegliere - Lantus o Levemir?"

Questi farmaci sono simili tra loro, dal momento che ciascuno di essi è un analogo dell'insulina umana, ciascuno caratterizzato da un'azione prolungata e ciascuno ha la forma di una penna a siringa. Per questo motivo, è abbastanza difficile per un non esperto fare una scelta a favore di uno di essi.

Entrambi i farmaci sono nuovi tipi di insulina, che sono destinati a pazienti con diabete insulino-dipendente e tipo insulino-indipendente per la somministrazione ogni dodici o ventiquattro ore.

A differenza dell'insulina umana, l'amminoacido nella posizione 30 della catena B è assente dal farmaco Levemir. Invece, l'amminoacido lisina in posizione 29 della catena B è stata integrata con un residuo di acido miristico. A causa di ciò, l'insulina detemir contenuta nella preparazione si lega alle proteine ​​del sangue plasmatiche del 98-99%.

Trattandosi di preparati a base di insulina a lunga durata d'azione, gli agenti vengono utilizzati in modo leggermente diverso rispetto alle forme di insulina ad azione rapida assunte prima dei pasti. Il loro obiettivo principale è mantenere un livello ottimale di zucchero nel sangue a digiuno.

I farmaci a lunga azione imitano la produzione basale di insulina di fondo da parte del pancreas, prevenendo la gluconeogenesi. Un altro obiettivo della terapia con farmaci ad azione prolungata è quello di prevenire la morte di una parte delle cellule beta del pancreas endocrino.

Le recensioni sui forum confermano che entrambi i prodotti sono varietà stabili e prevedibili di insulina, che agiscono in modo approssimativamente uguale in pazienti diversi, così come in ogni singolo paziente, ma in condizioni diverse.

Il loro principale vantaggio è che replicano la normale concentrazione fisiologica dell'insulina di fondo e sono caratterizzati da un profilo d'azione stabile.

Le differenze più significative tra Levemir e Lantus SoloStar sono le seguenti:

  • La durata di conservazione di Levemir dopo l'apertura del pacchetto è di sei settimane, mentre Lantus ha una durata di quattro settimane.
  • Le iniezioni di Lantus sono raccomandate una volta al giorno, mentre le iniezioni di Levemir devono in ogni caso essere iniettate due volte al giorno.

In ogni caso, la decisione finale su quale farmaco deve essere scelto dovrebbe essere presa dal medico curante, che ha una storia medica completa del paziente e i risultati del suo esame.

Prezzo Lantus

Il prezzo dell'insulina Lantus nel mercato russo varia da 3380 a 4950 rubli. Puoi comprare il farmaco a Mosca sia nelle normali catene di farmacie al dettaglio che attraverso le farmacie online.

In Ucraina, il prezzo di Lantus SoloStar è compreso tra 1011 e 1780 grivna.

Insulina glargine (insulina glargine)

Principio attivo:

contenuto

Gruppo farmacologico

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini da 10 ml (100 IU / ml); in un cartone di 1 flaconcino o in cartucce da 3 ml; nella confezione delle 5 cartucce di contorno cellulare, nella confezione di cartone contorno 1 del cartone o 1 cartuccia di 3 ml nel sistema di cartucce "OptiClik"; in un pacchetto di cartone 5 sistemi di cartucce.

Descrizione della forma di dosaggio

Soluzione trasparente incolore

caratteristica

Insulina ad azione prolungata. L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana, ottenuta dalla ricombinazione del DNA dei batteri delle specie Escherichia coli (ceppi K12).

Azione farmacologica

farmacodinamica

L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana, caratterizzata da una bassa solubilità in un ambiente neutro. È completamente solubile nella composizione del farmaco Lantus, che è assicurato dal mezzo acido della soluzione iniettabile (pH4). Dopo l'iniezione nel grasso sottocutaneo, la soluzione, a causa della sua acidità, entra in una reazione di neutralizzazione con la formazione di micro-precipitati, da cui piccole quantità di insulina glargine vengono costantemente rilasciate, fornendo un profilo prevedibile, liscio (senza picchi) della curva concentrazione-tempo, oltre a una maggiore durata d'azione.

Comunicazione con i recettori dell'insulina: i parametri di legame con i recettori specifici per l'insulina glargine e l'insulina umana sono molto vicini ed è in grado di mediare un effetto biologico simile all'insulina endogena.

L'azione più importante dell'insulina e, di conseguenza, dell'insulina glargine è la regolazione del metabolismo del glucosio. L'insulina e i suoi analoghi riducono la glicemia stimolando l'assorbimento di glucosio da parte dei tessuti periferici (in particolare muscolo scheletrico e tessuto adiposo) e inibendo la formazione di glucosio nel fegato (gluconeogenesi). L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e nella proteolisi, migliorando contemporaneamente la sintesi proteica.

La lunga durata d'azione dell'insulina glargine è direttamente dovuta alla ridotta velocità del suo assorbimento, che consente di utilizzare il farmaco 1 volta al giorno. Dopo l'introduzione di s / c, l'inizio dell'azione inizia, in media, dopo 1 ora. La durata media dell'azione è di 24 ore, il massimo - 29 ore

farmacocinetica

Uno studio comparativo delle concentrazioni di insulina glargine e insulina isofano nel siero del sangue di persone sane e pazienti con diabete mellito, dopo somministrazione di s / c di farmaci ha rivelato un assorbimento più lento e significativamente più lungo, nonché l'assenza di un picco di concentrazione nell'insulina glargine rispetto all'insulina isofano.

Con una singola dose giornaliera di Lantus, si raggiunge una concentrazione media costante di insulina glargine nel sangue 2-4 giorni dopo la prima dose.

Con l'on / nell'introduzione dell'emivita di insulina glargine e insulina umana sono stati paragonabili.

Nell'uomo, nel tessuto adiposo sottocutaneo, l'insulina glargine viene parzialmente scissa dall'estremità carbossilica (C-terminale) della catena B (catena Beta) per formare 21 A-Gly-insulina e 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulina. Sia l'insulina glargine immodificata che i suoi prodotti di clivaggio sono presenti nel plasma.

Indicazioni insulina glargine

Diabete mellito che richiede un trattamento con insulina negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

Controindicazioni

ipersensibilità all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

età da bambini fino a 6 anni (non ci sono attualmente dati clinici sull'applicazione).

Si deve usare cautela nelle donne in gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Negli studi su animali, non sono stati ottenuti dati diretti o indiretti sull'effetto embriotossico o fetotossico dell'insulina glargine.

Ad oggi, non ci sono statistiche pertinenti sull'uso del farmaco durante la gravidanza. Esistono prove dell'uso di Lantus in 100 donne in gravidanza con diabete. Il decorso e l'esito della gravidanza in questi pazienti non differivano da quelli delle donne in gravidanza con diabete che avevano ricevuto altri preparati a base di insulina.

La nomina di Lantus in donne in gravidanza deve essere eseguita con cautela. Per i pazienti con diabete mellito preesistente o gestazionale, è importante mantenere un'adeguata regolazione dei processi metabolici durante la gravidanza. La necessità di insulina può diminuire nel primo trimestre di gravidanza e aumentare durante il secondo e il terzo trimestre. Immediatamente dopo la nascita, la necessità di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). In queste condizioni, è essenziale un attento controllo della glicemia.

Nelle donne che allattano, potrebbe essere necessario regolare il regime di dosaggio dell'insulina e la dieta.

Effetti collaterali

L'ipoglicemia, la conseguenza indesiderata più comune della terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al bisogno. Gli attacchi di grave ipoglicemia, specialmente ricorrenti, possono causare danni al sistema nervoso. Episodi di ipoglicemia grave e prolungata possono minacciare la vita dei pazienti. I sintomi della contro-regolazione adrenergica (attivazione del sistema simpatico-surrenale in risposta all'ipoglicemia) di solito precedono i disturbi psico-neurologici sullo sfondo dell'ipoglicemia (coscienza crepuscolare o sua perdita, sindrome convulsiva): fame, irritabilità, sudore freddo, tachicardia è più significativo, i sintomi della controregolazione adrenergica sono più pronunciati).

Effetti indesiderati da parte degli occhi. Cambiamenti significativi nella regolazione del glucosio nel sangue possono causare danni visivi temporanei dovuti a cambiamenti nel turgore tissutale e all'indice di rifrazione della lente dell'occhio. La normalizzazione a lungo termine della glicemia riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. La terapia insulinica, accompagnata da forti fluttuazioni della glicemia, può portare a un temporaneo deterioramento della retinopatia diabetica. Nei pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare quelli che non ricevono un trattamento di fotocoagulazione, episodi di grave ipoglicemia possono portare allo sviluppo di una perdita transitoria della vista.

Lipodistrofia. Come con il trattamento di qualsiasi altra preparazione di insulina, la lipodistrofia e l'assorbimento / assorbimento locale ritardato di insulina possono svilupparsi nel sito di iniezione. Negli studi clinici con terapia insulinica con Lantus, la lipodistrofia è stata osservata nell'1-2% dei pazienti, mentre la lipoatrofia era generalmente non caratteristico. Un cambiamento costante dei siti di iniezione all'interno delle aree del corpo raccomandati per l'iniezione sottocutanea di insulina può aiutare a ridurre la gravità di questa reazione o impedirne lo sviluppo.

Reazioni locali nell'area di somministrazione e reazioni allergiche. Negli studi clinici con terapia insulinica con Lantus, le reazioni al sito di iniezione sono state osservate nel 3-4% dei pazienti. Queste reazioni includevano arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione. La maggior parte delle reazioni minori nel sito di somministrazione di insulina sono in genere risolte da pochi giorni a poche settimane. Raramente si sviluppano reazioni allergiche da ipersensibilità del tipo immediato all'insulina. Tali reazioni all'insulina (compresa l'insulina glargine) o agli eccipienti possono manifestarsi con lo sviluppo di reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione arteriosa o shock e possono quindi rappresentare una minaccia per la vita del paziente.

Altre reazioni L'uso di insulina può causare la formazione di anticorpi ad esso. Negli studi clinici condotti su gruppi di pazienti trattati con insulina isofano e insulina glargine, è stata osservata la stessa formazione di anticorpi sottoposti a cross-reazione con insulina umana. In rari casi, la presenza di tali anticorpi contro l'insulina può richiedere una correzione del dosaggio al fine di eliminare la tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia. Raramente, l'insulina può causare un ritardo nell'escrezione di sodio e la formazione di edema, soprattutto se la terapia insulinica intensificata porta ad un miglioramento nella regolazione precedentemente insufficiente dei processi metabolici.

interazione

Un certo numero di farmaci influenza il metabolismo del glucosio, che può richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Per i farmaci, che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina, e aumentare la suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia includono farmaci orali ipoglicemizzanti, ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, MAO inibitori, pentossifillina, propossifene, salicilati e antibiotici sulfamidici. Per i farmaci, che possono indebolire l'azione ipoglicemizzante dell'insulina includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati ​​di fenotiazina, somatotropina, tali simpaticomimetici come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina e ormoni tiroidei, inibitori proteasi, alcuni neurolettici (ad esempio olanzapina o clozapina).

I beta-bloccanti, la clonidina, i sali di litio o l'alcol possono sia rafforzare che indebolire l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

La pentamidina può causare ipoglicemia, che a volte viene sostituita dall'iperglicemia.

Inoltre, sotto l'influenza di tali farmaci, l'azione simpaticolitica, come i beta-bloccanti, la clonidina, la guanfacina e i segni di reserpina della controregolazione adrenergica può essere ridotta o assente.

Dosaggio e somministrazione

P / c, nel tessuto adiposo sottocutaneo dell'addome, della spalla o della coscia, sempre nello stesso momento 1 volta al giorno. I siti di iniezione dovrebbero alternarsi con ogni nuova iniezione all'interno delle aree raccomandate per la somministrazione di s / c.

In / nell'introduzione della dose abituale, intesa per s / all'introduzione, può causare lo sviluppo di ipoglicemia grave.

La dose di Lantus e l'ora del giorno per la sua introduzione sono selezionate individualmente. Nei pazienti con diabete di tipo 2, Lantus può essere usato sia in monoterapia sia in combinazione con altri farmaci ipoglicemici.

Passaggio dal trattamento con altri farmaci ipoglicemizzanti a Lantus. Quando si sostituisce il regime di trattamento con insuline di media o lunga durata per il regime di trattamento con Lantus, può essere necessaria una correzione della dose giornaliera di insulina basale, e può anche essere necessario modificare la terapia antidiabetica concomitante (dosi e modalità di somministrazione di insuline ad azione rapida o analoghi o dosi di farmaci ipoglicemizzanti orali ). Quando si trasferiscono i pazienti da una somministrazione di insulina isofano due volte al giorno ad una singola dose di Lantus per ridurre il rischio di ipoglicemia durante la notte e la mattina presto, ridurre la dose iniziale di insulina basale del 20-30% nelle prime settimane di trattamento. Durante il periodo di riduzione della dose, è possibile aumentare la dose di insulina corta e quindi il regime posologico deve essere aggiustato individualmente.

Lantus non deve essere miscelato con altri preparati a base di insulina o diluito. Se miscelato o diluito, il profilo della sua azione nel tempo può cambiare, inoltre, la miscelazione con altre insuline può causare precipitazioni.

Come con l'uso di altri analoghi dell'insulina umana, i pazienti che ricevono alte dosi di farmaci a causa della presenza di anticorpi contro l'insulina umana, quando si passa a Lantus, può esserci un miglioramento nella risposta alla somministrazione di insulina.

Durante il passaggio a Lantus e nelle prime settimane dopo, è necessario un attento monitoraggio della glicemia.

Nel caso di una migliore regolazione del metabolismo e del conseguente aumento della sensibilità all'insulina, potrebbe essere necessaria un'ulteriore correzione del regime di dosaggio. La correzione della dose può anche essere richiesta, ad esempio, quando il peso corporeo del paziente, lo stile di vita, l'ora del giorno per la somministrazione del farmaco o altre circostanze che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipo-o iperglicemia.

Il farmaco non deve essere somministrato in / in. La durata dell'azione di Lantus è dovuta alla sua introduzione nel tessuto adiposo sottocutaneo.

overdose

Sintomi: grave e talvolta prolungata ipoglicemia, che minaccia la vita del paziente.

Trattamento: gli episodi di lieve ipoglicemia vengono generalmente interrotti dall'ingestione di carboidrati facilmente digeribili. Potrebbe essere necessario modificare il regime di dosaggio del farmaco, della dieta o dell'attività fisica. Episodi di ipoglicemia più grave, accompagnati da coma, convulsioni o disordini neurologici, richiedono l'iniezione di glucagone IM o GI, così come la somministrazione endovenosa di una soluzione concentrata di destrosio. Può richiedere assunzione di carboidrati a lungo termine e supervisione specialistica, perché l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente miglioramento clinico.

Precauzioni di sicurezza

Istruzioni di compatibilità Lantus non può essere miscelato con altri farmaci. È necessario assicurarsi che le siringhe non contengano residui di altri farmaci.

Istruzioni speciali

Lantus non è il farmaco di scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica. In questi casi, raccomandato in / nell'introduzione di insulina ad azione rapida. A causa dell'esperienza limitata con Lantus, non è stato possibile valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa o pazienti con insufficienza renale moderatamente grave o grave. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la necessità di insulina può diminuire a causa dell'indebolimento dei suoi processi di eliminazione. Nei pazienti anziani, il progressivo deterioramento della funzione renale può portare a una diminuzione persistente del fabbisogno di insulina. Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la necessità di insulina può essere ridotta a causa della diminuzione della capacità di gluconeogenesi e della biotrasformazione dell'insulina. In caso di controllo inefficace dei livelli di glucosio nel sangue, e se vi è una tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia, prima di procedere con la correzione del regime posologico, è necessario verificare l'accuratezza della conformità con il regime di trattamento prescritto, i siti di somministrazione del farmaco e la tecnica di iniezione appropriata, considerando tutti i fattori rilevanti per il problema.

L'ipoglicemia. Il tempo di sviluppo dell'ipoglicemia dipende dal profilo di azione delle insuline utilizzate e può, pertanto, cambiare quando il regime di trattamento cambia. A causa dell'aumento del tempo di assunzione di insulina ad azione prolungata con l'uso di Lantus diminuisce la probabilità di sviluppo di ipoglicemia notturna, mentre al mattino questa probabilità può aumentare. I pazienti con episodi di ipoglicemia possono avere un significato clinico speciale, come i pazienti con stenosi grave delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali (rischio di sviluppare complicanze cardiache e cerebrali dell'ipoglicemia), nonché pazienti con retinopatia proliferativa (soprattutto se non ricevono un trattamento di fotocoagulazione). perdita transitoria della vista a causa di ipoglicemia), devono essere osservate precauzioni speciali e si raccomanda di intensificare il monitoraggio della glicemia. I pazienti devono essere consapevoli delle circostanze in cui i sintomi-precursori dell'ipoglicemia possono cambiare, diventare meno pronunciati o essere assenti in determinati gruppi a rischio. Questi gruppi includono:

- pazienti che hanno migliorato significativamente la regolazione del glucosio nel sangue;

- pazienti nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente;

- pazienti anziani;

- pazienti con neuropatia;

- pazienti con un lungo corso di diabete;

- pazienti con disturbi mentali;

- pazienti che ricevono un trattamento concomitante con altri farmaci (vedere "Interazione").

Tali situazioni possono portare allo sviluppo di una grave ipoglicemia (con possibile perdita di coscienza) prima che il paziente si accorga di sviluppare un'ipoglicemia.

Se si rilevano livelli di emoglobina glicata normali o ridotti, è necessario tenere conto della possibilità di episodi ricorrenti di ipoglicemia non riconosciuti (specialmente di notte).

L'aderenza del paziente al regime posologico, la dieta e la dieta, l'uso corretto dell'insulina e il controllo della comparsa dei sintomi dell'ipoglicemia contribuiscono a una significativa riduzione del rischio di ipoglicemia. I fattori che aumentano la predisposizione all'ipoglicemia richiedono un'osservazione particolarmente attenta, perché può richiedere un aggiustamento della dose di insulina. Questi fattori includono:

- cambiare il posto di insulina;

- aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress);

- attività fisica insolita, aumentata o prolungata;

- malattie intercorrenti che coinvolgono vomito, diarrea;

- violazione della dieta e della dieta;

- pasti saltati;

- alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, ipotiroidismo, insufficienza della adenoipofisi o corteccia surrenale);

- trattamento concomitante con alcuni altri farmaci.

Malattie intercorrenti Quando le malattie intercorrenti richiedono un controllo più intenso sul contenuto di glucosio nel sangue. In molti casi, viene mostrata l'analisi della presenza di corpi chetonici nelle urine e spesso è necessaria la correzione del regime di dosaggio dell'insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete mellito di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se sono in grado di consumare cibo solo in piccole quantità o non possono mangiare affatto, se hanno vomito, ecc. Questi pazienti non dovrebbero mai smettere completamente di somministrare insulina.

Condizioni di conservazione del farmaco insulina glargine

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Data di scadenza del farmaco insulina glargine

Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

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